Por Mariana Dias
28/04/2026
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa, determinou a suspensão da fabricação, comercialização e uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol. A decisão foi tomada após a identificação de riscos potenciais à saúde cardiovascular dos pacientes, especificamente relacionados a alterações no ritmo cardíaco.
O clobutinol é um princípio ativo amplamente utilizado em xaropes e gotas para o tratamento da tosse seca e sem secreção. Ele atua diretamente no centro da tosse no cérebro, inibindo o reflexo que causa o sintoma. No entanto, estudos recentes conduzidos pela própria indústria farmacêutica indicaram que o uso da substância pode causar um prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma, o que aumenta o risco de arritmias graves.
Entre os medicamentos mais conhecidos que foram afetados pela medida está o Silomat, que era um dos líderes de mercado no segmento de antitussígenos. Além dele, diversos xaropes genéricos e similares que listam o clobutinol em sua composição devem ser imediatamente retirados das prateleiras das farmácias em todo o território nacional.
A orientação para os consumidores que possuem esses produtos em casa é interromper o uso imediatamente. Caso o paciente esteja em meio a um tratamento, deve procurar um médico para que seja feita a substituição por uma alternativa terapêutica segura. Existem outras substâncias no mercado com função semelhante, como a dropropizina e o levodropropizina, que não apresentam o mesmo perfil de risco cardíaco associado ao clobutinol.
A Anvisa reforça que a medida é preventiva e visa garantir a segurança da população. Profissionais de saúde também foram alertados para não prescreverem mais receitas contendo clobutinol e para monitorarem pacientes que fizeram uso recente da medicação. Em caso de sintomas como palpitações, tonturas ou desmaios após o uso de xaropes para tosse, a recomendação é buscar atendimento médico urgente para avaliação eletrocardiográfica.
